关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知

国食药监市[2005]211号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）以及国务院办公厅关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，食品药品监督管理部门负责保健食品广告发布前的审查工作。为了做好保健食品广告的审查工作，我局制定了《保健食品广告审查暂行规定》（以下简称《暂行规定》）,并决定从2005年7月1日开始施行。
　　现将《暂行规定》印发给你们，请认真贯彻实施，并注意在实施过程中总结经验，不断完善保健食品广告审查工作。

国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十四日

    附件
　　　　　　　　　　　　　　保健食品广告审查暂行规定
　　第一条　为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）等法律法规，制定本规定。
　　第二条　国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。
　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。
　　县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。
　　第三条　发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。
　　申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。
　　第四条　国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
　　进口保健食品广告的发布申请，应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。
　　第五条　申请发布保健食品广告，应当提交以下文件和资料：
　　（一）《保健食品广告审查表》（附表1）；
　　（二）与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件；
　　（三）保健食品批准证明文件复印件；
　　（四）保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件；
　　（五）申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件；如有委托关系，应提交相关的委托书原件；
　　（六）保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；
　　（七）保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；
　　（八）其他用以确认广告内容真实性的有关文件；
　　（九）宣称申请材料实质内容真实性的声明。
　　提交本条规定的复印件，需加盖申请人的签章。
　　第六条　保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
　　第七条　国务院有关部门明令禁止生产、销售的保健食品，其广告申请不予受理。国务院有关部门清理整顿已经取消的保健功能，该功能的产品广告申请不予受理。
　　第八条　保健食品广告中有关保健功能、产品功效成份/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变。
　　保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品，保健食品广告不得出现下列情形和内容：
　　（一）含有表示产品功效的断言或者保证；
　　（二）含有使用该产品能够获得健康的表述；
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